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루트로닉이 2대주주인 강스템홀딩스가 아토피피부염 줄기세포치료제의 임상을 승인받았다.
강스템홀딩스는 29일 식품의약품 안전청으로부터 아토피피부염 줄기세포치료제 ‘퓨어스템-AD’의 임상 1/2a상 승인을 받았다고 밝혔다.
이에 따라 강스템홀딩스는 카톨릭대학교 서울성모병원에서 임상시험을 진행할 계획이다.
퓨어스템-AD는 강스템홀딩스의 제대혈 줄기세포 분리, 배양 특허 기술을 이용한 제대혈만능줄기세포 치료제로서, 일반 성체 조직에서 분리한 줄기세포보다 분화능이나 증식력에서 더 뛰어나며 부작용과 면역거부반응이 없는 것이 특징이다.
또한 아토피피부염 질환에서 중요한 요소인 면역글로불린 E를 억제하여, 비만세포의 탈과립화를 사전에 차단함으로써 아토피피부염의 병변을 완화할 수 있을 것으로 보여진다. 강스템홀딩스 서광원 연구소장은 “일시적으로 아토피피부염을 가라앉히는 스테로이드 약물과 달리 퓨어스템-AD주는 근본적인 치유를 함으로써 아토피에 대한 획기적인 치료방안이 될 것”이라며 “아토피피부염 치료제를 시작으로 류마티스관절염, 크론병 등 자가면역질환 치료제 및 희귀, 난치성 질환 치료제의 선두 기업이 되겠다”고 밝혔다.
한편, 강스템홀딩스는 크론병에 대해서도 지난해 임상시험 신청절차를 완료해 식품의약품안전청으로부터 승인을 기다리고 있으며, 올해에는 류마티스 관절염에 대한 임상시험도 신청할 예정이다.
강스템홀딩스는 29일 식품의약품 안전청으로부터 아토피피부염 줄기세포치료제 ‘퓨어스템-AD’의 임상 1/2a상 승인을 받았다고 밝혔다.
이에 따라 강스템홀딩스는 카톨릭대학교 서울성모병원에서 임상시험을 진행할 계획이다.
퓨어스템-AD는 강스템홀딩스의 제대혈 줄기세포 분리, 배양 특허 기술을 이용한 제대혈만능줄기세포 치료제로서, 일반 성체 조직에서 분리한 줄기세포보다 분화능이나 증식력에서 더 뛰어나며 부작용과 면역거부반응이 없는 것이 특징이다.
또한 아토피피부염 질환에서 중요한 요소인 면역글로불린 E를 억제하여, 비만세포의 탈과립화를 사전에 차단함으로써 아토피피부염의 병변을 완화할 수 있을 것으로 보여진다. 강스템홀딩스 서광원 연구소장은 “일시적으로 아토피피부염을 가라앉히는 스테로이드 약물과 달리 퓨어스템-AD주는 근본적인 치유를 함으로써 아토피에 대한 획기적인 치료방안이 될 것”이라며 “아토피피부염 치료제를 시작으로 류마티스관절염, 크론병 등 자가면역질환 치료제 및 희귀, 난치성 질환 치료제의 선두 기업이 되겠다”고 밝혔다.
한편, 강스템홀딩스는 크론병에 대해서도 지난해 임상시험 신청절차를 완료해 식품의약품안전청으로부터 승인을 기다리고 있으며, 올해에는 류마티스 관절염에 대한 임상시험도 신청할 예정이다.